遗传毒性杂质：
遗传毒性杂质的识别和判定、遗传毒性杂质分类、遗传毒性杂质限度控制方法及验证、遗传毒性杂质的控制策略与样品检测。
元素杂质：参照元素杂质指导原则ICH Q3D 分别对原料药和制剂开展研究。